Las farmacias ya pueden vender los test rápidos de autodiagnóstico para el coronavirus

El Consejo de Ministros aprobó este martes el Real Decreto por el que se modifica el RD 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, con objeto de regular la venta al público y la publicidad de los productos de autodiagnóstico de la covid. Estos productos estarán exentos de IVA y su precio, aunque no está regulado, oscilará entre los 8 y 10 euros la unidad. Son las pruebas más baratas y rápidas, pero también las menos fiables. El resultado está en 15 minutos. Pueden ser de exudado nasofaríngeo o nasal, aunque según el fabricante, en algunos casos también se podrá realizar con muestras de saliva.

Mediante esta norma se procede concretamente a modificar los artículos 13.6 y 25.8 del citado RD 1662/2000 con una doble finalidad. Por un lado, incluir los productos de autodiagnóstico de la covid entre aquellos exceptuados de la necesidad de receta médica para su adquisición en farmacias; y, por otro, permitir la realización de publicidad dirigida al público en relación con estos productos.
 

El Gobierno considera que la situación de crisis sanitaria hace necesario aumentar la capacidad diagnóstica del Sistema Nacional de Salud, para identificar de forma rápida sospechas de casos positivos de SARS-CoV-2, y tomar las medidas adecuadas y así controlar eficazmente la progresión de la pandemia y al mismo tiempo atender a los afectados por la misma y ayudar a su recuperación. La disponibilidad de pruebas de autodiagnóstico permitirá a la población general la realización de las pruebas sin la intervención de un profesional sanitario, lo que, por un lado, reducirá en cierta medida la presión asistencial de los centros sanitarios, y por otro, permitirá la identificación rápida de sospechas de casos positivos.
 

Por lo tanto, el nuevo Real Decreto tendrá un impacto sanitario positivo, gracias a la adopción de un conjunto de medidas de carácter urgente dirigidas a la protección de la salud pública. A nivel internacional, el enfoque común de las estrategias de detección de la covid es ampliar lo máximo posible la capacidad diagnóstica para que estas sean más eficientes.

Capacidad diagnóstica 

En este sentido, la utilización de pruebas rápidas de antígeno se ha considerado una herramienta útil para lograr el objetivo señalado de ampliar la capacidad diagnóstica y descongestionar la Atención Primaria. Actualmente, existen en el mercado pruebas rápidas de antígeno de uso profesional que ya se están utilizando. Asimismo, han comenzado a comercializarse en Europa pruebas rápidas de antígeno de autodiagnóstico. En el caso de resultar positivo, se debe comunicar de forma obligatoria a las autoridades sanitarias, y realizar el correspondiente aislamiento domiciliario.

El Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, que incorporó a nuestro ordenamiento la Directiva 98/79/CE, constituye el marco reglamentario por el que se rige la fabricación, importación, certificación, comercialización, puesta en servicio, distribución, publicidad y utilización de los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”. Por tanto, estos test se equiparan a los que ya existen como el  de diagnóstico del embarazo y de la fertilidad, autodiagnóstico de la glucemia o la detección del VIH. 

INFORMACIÓN GENERAL EN LA WEB DEL MINISTERIO DE SANIDAD.